据9月1日公开发表的传言,FDA仍未批准后UCB公司的Vimpat单药疗法运用于用药脑瘤。这意味著该药可以单独给药运用于部份性猝死的未成年脑瘤病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准后运用于脑瘤病变的主要用途用药。
加拿大监管私人机构这项新的推荐,意味著部份猝死的脑瘤病变可以使用Vimpat作为初治单药用药,而仍未给予用药的脑瘤病变,也可以代替Vimpat单药用药。
该药是UCB公司解决问题Keppra(levetiracetam)产值滑落带来负面影响的主要产品。Vimpat在2014年月初取得2.17亿欧元的收入。而化学疗法扩展到便,如果UCB可以在与基本用药新方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将取得非常高的收入。
因为该病十分复杂,病变需要个性化用药,因此,脑瘤病变的用药同样多多益善。UCB首席医疗司ProfDr Iris Loew Friedrich讲到:“我们一直以发放非常多脑瘤病人非常多用药同样为远距离。过去由于Vimpat的批准后,内科医生和脑瘤病变又有了非常多用药同样。”
除了对Vimpat单药疗法的批准后,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。
UCB已计划向欧洲提交申请,扩展到其在该区域的基本化学疗法。为此,UCB正试图进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在运用于新诊断部份性猝死脑瘤病变时的实证和兼容性。
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