UCB的Vimpat帕金森氏症新适应症在美国获批

据9月初1日发布的消息，FDA现在批复UCB公司的Vimpat单药疗法应用于化疗中风。这意味着该药可以单独给药应用于均病态猝死的未成年中风患儿。Vimpat（lacosamide）在2008年被批复应用于中风患儿的辅助化疗。

美国管控机构这项新的的推荐，意味着均猝死的中风患儿可以使用Vimpat作为初治单药化疗，而现在遵从化疗的中风患儿，也可以改为Vimpat单药化疗。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来制约的主要产品。Vimpat在2014年下半年获2.17亿欧元的额度。而适应症引入之后，如果UCB可以在与现有化疗方法有的竞争（例如lamotragine和topiramate）中战胜，又将获更加高的额度。

因为该病十分复杂，患儿需要人病态化化疗，因此，中风患儿的化疗选择多多益善。UCB首席公共卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich写到：“我们一直以共享更加多中风病人更加多化疗选择为目标。现在由于Vimpat的批复，Conrad和中风患儿又有了更加多化疗选择。”

除了对Vimpat单药疗法的批复，FDA同时推荐了Vimpat各种剂型每一次负荷血糖。

UCB已计划向欧洲提交申请，引入其在该区域的现有适应症。为此，UCB正在进行一项研究者，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在应用于新的病症均病态猝死中风患儿时的有效病态和安全病态。

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编辑： zhongguoxing