成员国扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日报道，欧盟委员会已首肯优时比（UCB）的抗脑瘤药剂 Vimpat 主要用途老年人。该监管管理机构首肯这款药剂作为举例来说疗法和特别设计疗法在、青年人和 4 岁以上老年人之中主要用途脑瘤部分脑瘤放射治疗，不管脑瘤是不是有继发性全身性脑瘤。

脑瘤是一种慢性神经障碍，它影响全球达 6500 数万人，其之中近一半的确诊是在老年人时期被诊断出来。根据优时比的说法，小儿科患儿用作迄今可供用作的抗脑瘤药剂会遭受不良事件真相，因此需要额外的放射治疗方案，以便在较少副作用的情况下掌控脑瘤脑瘤。

该子公司指出，Vimpat（拉科乙酰）的构建首肯基于该药剂从到老年人数据集的外推原理，它的首肯同时也取得了在老年人之中采集的该药剂安全性和药动学数据集的支持。

「有局灶性脑瘤脑瘤的小儿科患儿用作迄今的放射治疗方案，仍显然经历较差的脑瘤脑瘤掌控，以及生活能量密度回升，」法国里昂大学医院的小儿科临床脑瘤、清醒障碍和实用性神经科主任 Arzimanoglou 教授称。

「随着拉科乙酰的首肯，欧盟的卫生保健专业人员和小儿科患儿现在有了一种额外的放射治疗方案，它既可作为举例来说疗法，也可作为特别设计疗法，这代表了一次不小的进步，可以进一步帮助 4 岁及以上患有脑瘤的老年人。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧盟推出，其作为特别设计疗法在及青年人（16 岁-18 岁）脑瘤患儿之中主要用途放射治疗脑瘤的部分脑瘤，不管脑瘤是不是有继发性全身性脑瘤。

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编辑： 冯志华