EMA建议：限制育龄期成年人使用丙戊酸盐

欧洲药品管理机构（EMA）口服安全和几率审核理事会促请，加强对降回戊酸盐的使用管理，容许育龄期男同性恋使用降回戊酸盐。

这是由于，孕期降回戊酸盐沾染会导致胎儿畸形和发育不良关键问题。

理事会促请，除了对用药无效或不一般来说，降回戊酸盐不不使用用药患有抑郁症或双相阻碍的流产或之际流产男同性恋。

对于那些降回戊酸盐是唯一用药必需的男同性恋来说，不应进行有效率的避孕措施。如果有老练的医生善于处理这种情形，可根据实际情形，在医生的范本和监督下进行孕妇准备。此外，这种情形同样也适用于预防措施痉挛。

EMA还促请，药理学医生在向这些这群人开具降回戊酸盐药时，不应告诉有关口服的全部信息，维护病患解读口服的潜在几率，在取得病患的知情同意后，方可进行之外用药。

以上促请基于孕期降回戊酸盐沾染effect的一项的系统审核，在这项的系统审核中所，EMA理事会不仅讨论了涉及的病患和家庭，还讨论了之外的专家和妇产科。

发育不良阻碍

在在的研究课题声称，孕期降回戊酸盐沾染的幼儿园青少年发育不良关键问题患病几率高达30%-40%，包括：驱车和语言学延误、梦境阻碍、讲话和表达困难和脑力总体低下。

此外，有数据显示，阴道内降回戊酸盐沾染的青少年在出生时，畸形的几率约为11%，如神经管局限性和腭裂，而一般青少年中所的患病几率仅为2%-3%；并且，这些青少年患多动症的几率也较大。局限性数据也声称，孕期降回戊酸盐沾染的青少年患孤独症论及阻碍和孤独症的几率为一般青少年的3倍和5倍。

理事会促请，不应向欧盟的卫生保健其他部门和做降回戊酸盐用药的病患包括有关这种口服的基础教育资料，以告诉他们这种口服的之外几率。药理学医生也不应定期审核正在做用药的青春期或计划案孕妇男同性恋。

以外，这些促请不太可能提交至本能憾认可服务器端和分散服务器端协调组，到时最终宣判。与此同时，对正在服药降回戊酸盐、对用药有任何疑问的男同性恋，不应即时讨论医生。

不甘心

在这一研究课题科技领域卓有建树的芝加哥大学药学院博士Kimford J. Meador说，如果提出异议这些促请，将会增加阴道内降回戊酸盐沾染的青少年数量。鉴于降回戊酸盐沾染的多种畸形和胎儿发育不良关键问题几率，以及差不多一半的流产等同于计划案流产，降回戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来说，是一个不甘心的必需。

“我们背书这一促请，降回戊氰化不不一定会作为用药育龄男同性恋抑郁症的中路用药方法。并且，男同性恋在孕妇此后也须要被告诉口服的潜在几率。我们之前倡导育龄期抑郁症男同性恋做孕前讨论的娱乐活动，同时也包括了一些资源，以维护她们意识到抑郁症口服的潜在几率。”英国的广告民间组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的抑郁症口服也有效率，但是对于已流产或计划案孕妇的男同性恋来说，平均mg的降回戊氰化仍是最佳必需。这可能是因为这些替代口服并不能控制抑郁症症状，抗抑郁药过大，或是难以控制的抑郁症中风几率远高于降回戊氰化带来的危害。

在这种才会，衡量个人利益后，病患和医生可能会得出结论，降回戊氰化对他们来说是最安全的必需。如果提出异议这些促请，不应维护病患意识到降回戊氰化的潜在几率，并与医生制定最佳用药计划。

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编辑： 李英飞